12月7日,记者从区市场监督管理局了解到,该局对2022年度43家需要进行GSP符合性检查的药品经营企业已完成检查工作。
为进一步规范全区药品流通秩序,督促企业持续按照合规性开展药品经营活动,自3月20日起,该局结合日常监督检查、专项行动及疫情防控巡查,对辖区内药品经营企业开展GSP符合性检查。检查范围为上年度新开办药品经营企业和新换证药品经营企业,以及上年度检查发现存在风险的药品经营企业。重点检查企业周围环境,营业场所及辅助、办公用房情况,重点品种采购、验收、养护、销售及运输管理情况,仓储条件及设施设备管理情况,温湿度监测系统验证及计算机系统运行情况,人员管理及各项质量管理制度执行情况。通过开展GSP合规性检查,及时发现和消除药品零售企业经营过程潜在的风险隐患,有效防控药品安全风险,严格督促企业按照《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动,保障流通环节药品质量安全有效。
截至目前,共出动执法人员90人次,检查药品经营企业43家,约谈药品经营企业1家,对11家药品经营企业下发了责令改正通知书,要求其进行整改并报送整改报告。1家药品经营企业不符合药品GSP要求,依法立案处理,并监督企业整改到位。下一步,该局将对上述药品经营企业做好跟踪复查,继续加强药品经营企业GSP符合性检查,加大力度开展事中事后监管,确保人民群众用药安全。
特约记者:章和开 通讯员:冯小平